全球首個(gè)肺癌METex14突變新藥，卡馬替尼已在廣州現(xiàn)代醫(yī)院使用

　　2022年5月18日上午10:00，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)舉辦的“港澳藥械通”落戶(hù)廣州現(xiàn)代醫(yī)院暨首個(gè)進(jìn)口藥品臨床使用啟動(dòng)儀式，在廣州現(xiàn)代醫(yī)院9樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳舉行，正版卡馬替尼首次亮相大灣區(qū)內(nèi)地！

“港澳藥械通”落戶(hù)廣州現(xiàn)代醫(yī)院暨首個(gè)進(jìn)口藥品臨床使用啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)

　　在2020年5月7日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。據(jù)悉，METex14跳突的分子機(jī)制主要是：METex14跳躍，導(dǎo)致c-Cbl酪氨酸結(jié)合位點(diǎn)丟失，從而引起蛋白酶體介導(dǎo)的MET蛋白降解率降低，使MET信號(hào)持續(xù)激活，最終導(dǎo)致腫瘤發(fā)生。而卡馬替尼是一種強(qiáng)效、口服、選擇性、ATP競(jìng)爭(zhēng)性的c-Met激酶抑制劑，對(duì)c-Met具有高度選擇性，能有效抑制c-Met依賴(lài)性腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移，并能有效誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，并具有抗腫瘤活性，對(duì)METex14的抑制力極高。

　　但這種優(yōu)質(zhì)抗腫瘤藥物，目前尚未在我國(guó)大陸上市，對(duì)于METex14跳突的NSCLC患者，仍采用化療、免疫治療、多靶點(diǎn)TKI等傳統(tǒng)療法，患者獲益非常有限。部分“國(guó)內(nèi)無(wú)藥可用”、“追求更精準(zhǔn)有效治療”的患者及家屬紛紛踏上“海外尋藥”之路，不僅奔波周折，花費(fèi)較高，還不一定能夠買(mǎi)到正版真藥。

肺癌創(chuàng)新藥卡馬替尼落戶(hù)我的交接儀式

　　“再小的群體都應(yīng)該被看見(jiàn)”，為解決社會(huì)面日益迫切的特殊醫(yī)療需求，為貫徹落實(shí)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局等8部委印發(fā)的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》。廣東省委省政府迅速響應(yīng)部署，廣東省推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度統(tǒng)籌推動(dòng)，廣東省藥品監(jiān)督管理局牽頭會(huì)同廣東省衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署廣東分署等有關(guān)部門(mén)實(shí)施推行“港澳藥械通”政策，確定了包括“廣州現(xiàn)代醫(yī)院”在內(nèi)的5家首批試點(diǎn)醫(yī)院。

　　廣州現(xiàn)代醫(yī)院以“腫瘤治療”為最大特色，擁有納米刀、康博刀、血管介入等18大國(guó)際前沿抗腫瘤技術(shù)，其MDT專(zhuān)家團(tuán)成員均為三甲名醫(yī)，由腫內(nèi)科專(zhuān)家、腫外科專(zhuān)家、介入科專(zhuān)家、放射科專(zhuān)家、影像科專(zhuān)家、消化科專(zhuān)家、婦科專(zhuān)家等多學(xué)科專(zhuān)家協(xié)同制定最佳診療方案。此番，“港澳藥械通”落戶(hù)，首個(gè)進(jìn)口藥品臨床使用，無(wú)疑是為廣州現(xiàn)代醫(yī)院的腫瘤治療項(xiàng)目“錦上添花”。

廣州現(xiàn)代醫(yī)院王懷忠院長(zhǎng)致辭

　　在啟動(dòng)儀式開(kāi)幕致辭環(huán)節(jié)，廣州現(xiàn)代醫(yī)院院長(zhǎng)王懷忠表示，”廣州現(xiàn)代醫(yī)院將積極發(fā)揮示范作用，嚴(yán)格執(zhí)行《方案》精神，幫助更多腫瘤患者“渡過(guò)難關(guān)”。自去年我院成為“港澳藥械通”首批試點(diǎn)醫(yī)院后，我們一直扎實(shí)推進(jìn)工作，學(xué)習(xí)政策文件，三赴深圳學(xué)習(xí)，請(qǐng)衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)來(lái)院指導(dǎo)，并擬定本院“藥械通管理辦法”、“患者就診流程”等。現(xiàn)一切準(zhǔn)備就緒，首個(gè)進(jìn)口藥物正式投入臨床使用，我們將一如既往嚴(yán)格執(zhí)行政策，讓廣大市民切實(shí)感受到國(guó)家和黨的關(guān)懷！“

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)蘇盛鋒簡(jiǎn)單扼要地闡述了“港澳藥械通”政策及進(jìn)口藥品投入臨床使用的深遠(yuǎn)意義，通報(bào)了目前已審批藥械進(jìn)展情況，以及接下來(lái)“港澳藥械通”政策將開(kāi)展的幾項(xiàng)進(jìn)一步優(yōu)化政策，著重強(qiáng)調(diào)試點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)該從藥械遴選、使用、保管等多方面嚴(yán)格把關(guān)，真正做到來(lái)源可溯，去向可追，風(fēng)險(xiǎn)可控，責(zé)任可究。

廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)蘇盛鋒會(huì)上致辭

　　會(huì)中，副局長(zhǎng)蘇盛鋒還對(duì)廣州現(xiàn)代醫(yī)院表示高度認(rèn)可并寄予期望，他說(shuō)：“廣州現(xiàn)代醫(yī)院，是省衛(wèi)生健康委從醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)力量、合作建設(shè)醫(yī)療水平和所有制經(jīng)營(yíng)形式上等因素綜合考慮，審核確定的“港澳藥械通”政策首批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，希望廣州現(xiàn)代醫(yī)院不忘初心，繼續(xù)前行！”

　　作為腫瘤治療專(zhuān)家組代表，中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉俊玲教授，從“MET陽(yáng)性的NSCLC概覽”、“METex14跳躍突變的治療進(jìn)展”、“MET擴(kuò)增的治療”這三個(gè)方面會(huì)我們講述了MET陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。她指出，化療，免疫治療，多靶點(diǎn)TKI（克唑替尼）治療METex14療效均不佳，卡馬替尼是目前最高效的c-MET抑制劑，是NCCN指南推薦的METex14跳突治療優(yōu)選方案。

中山大學(xué)腫瘤防治中心劉俊玲教授會(huì)上分享

　　劉俊玲教授強(qiáng)調(diào)：“卡馬替尼在c-MET+NSCLC中，單藥和與EGFR TKI聯(lián)合治療，都顯示出可控制的安全性和優(yōu)異的療效，卡馬替尼還可以通過(guò)血腦屏障，有腦部活性，顱內(nèi)病變控制高效，多藥耐藥后仍有效?！?/p>

　　大會(huì)結(jié)束后，為方便更多患者家庭咨詢(xún)大陸未上市的優(yōu)質(zhì)抗腫瘤藥物，廣州現(xiàn)代醫(yī)院院長(zhǎng)王懷忠表示院方已開(kāi)通電話咨詢(xún)渠道和網(wǎng)絡(luò)咨詢(xún)渠道，方便服務(wù)更多市民。

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